Latar Belakang Industri
Industri farmasi merupakan sektor strategis yang penting bagi kesejahteraan nasional, penghidupan masyarakat, pembangunan ekonomi, dan keamanan nasional, serta berfungsi sebagai landasan penting untuk mencapai "Tiongkok yang Sehat". Dengan pesatnya perkembangan industri farmasi global, ukuran pasar peralatan farmasi terus berkembang. Menurut data dari Grand View Research, pasar peralatan farmasi global melebihi 50 miliar dolar pada tahun 2024 dan diproyeksikan melampaui 80 miliar dolar pada tahun 2030, mewakili tingkat pertumbuhan tahunan gabungan sekitar 6-8%.
Sebagai komponen inti dari proses produksi farmasi, keamanan dan kemurnian sistem air farmasi berdampak langsung pada kualitas obat dan kesehatan pasien. Dengan meningkatnya standar kualitas air di industri farmasi, ditambah dengan penerapan sistem sertifikasi GMP dan "Standar Desain Tanaman Bersih di Industri Farmasi", tuntutan akan standar kebersihan dan stabilitas yang tinggi pada peralatan produksi farmasi menjadi semakin ketat.
Solusi Aplikasi
Sistem air yang digunakan dalam industri farmasi terutama terdiri dari sistem Air Murni dan sistem Air untuk Injeksi. Sistem ini menerapkan proses pengolahan multi-tahap untuk memastikan kualitas air memenuhi standar higienis yang ketat dan memenuhi persyaratan berbagai proses farmasi. Di berbagai tahapan penggunaan air-termasuk sistem pembangkitan air murni, sistem penyimpanan dan distribusi, serta sistem persiapan larutan-persyaratan kinerja yang lebih tinggi dikenakan pada pengukuran seperti tekanan dan ketinggian cairan dalam sistem air ini.
1. Sistem Pembangkitan Air Murni:
Pemancar tekanan higienisdigunakan untuk mengukur tekanan{0}waktu nyata dalam saluran pipa sistem air murni, memastikan stabilitas operasional dan kemurnian air. Pemancar ini menjalani perawatan penghilangan lemak, sehingga memungkinkannya bersentuhan langsung dengan air yang dimurnikan tanpa risiko mengkontaminasinya dengan minyak atau pelumas. Dengan memantau fluktuasi tekanan secara tepat, kami dapat dengan cepat mendeteksi anomali tekanan dan mencegah masalah seperti kebocoran pipa atau getaran katup. Hal ini memastikan kualitas dan kemurnian air yang konsisten sekaligus memenuhi persyaratan ketat GMP.
2. Sistem Penyimpanan dan Distribusi Air Murni:
Dalam sistem penyimpanan, distribusi, dan sirkulasi air farmasi, pemancar tekanan higienis memastikan tekanan sistem yang stabil melalui-pemantauan dan kontrol waktu nyata. Hal ini membantu mencegah pertumbuhan mikroba atau fenomena kavitasi sekaligus memenuhi standar ketat GMP dan FDA. Selain itu, pemancar tekanan ini secara tidak langsung dapat mencerminkan integritas penyegelan sistem. Dengan bekerja bersama dengan pompa sirkulasi, mereka membantu menjaga kecepatan aliran konstan, mencegah pembentukan zona genangan air. Hal ini menjaga keamanan kualitas air dan menjamin kelangsungan produksi.
3. Sistem Persiapan Solusi:
Dalam sistem persiapan larutan, setelah tangki ditutup, tangki diisi dengan nitrogen untuk menjaga lingkungan inert, mencegah larutan bersentuhan dengan oksigen dan kelembapan di udara, sehingga menghindari kontaminasi. Pemancar tekanan higienis memantau tekanan di dalam tangki secara-waktu nyata, memastikan bahwa tekanan tetap stabil dalam rentang yang telah ditentukan. Hal ini mencegah penyiapan larutan yang tidak merata akibat tekanan yang terlalu tinggi atau terlalu rendah, sehingga menjamin kesinambungan dan konsistensi seluruh proses penyiapan. Pemantauan tekanan seperti itu tidak hanya membantu memastikan kualitas larutan yang disiapkan namun juga memenuhi persyaratan untuk proses CIP (Bersihkan-di-Place) dan SIP (Sterilisasi-di-Place), sehingga memastikan bahwa seluruh pengoperasian mematuhi persyaratan GMP yang ketat.
Dalam sistem penyiapan larutan, filter sterilisasi merupakan peralatan penting untuk memastikan sterilitas larutan farmasi.Pemancar tekanan higienisdigunakan untuk memantau perbedaan tekanan di seluruh filter sterilisasi secara-waktu nyata, sehingga memastikan stabilitas dan efektivitas proses filtrasi.
Keuntungan Inti
- Satu-satunya pemancar tekanan cerdas higienis di Tiongkok yang memperoleh sertifikasi ganda dari Standar higienis 3-A Amerika dan Grup Desain & Rekayasa Higienis Eropa (EHEDG).
- Dilengkapi housing baja tahan karat 316L yang dilas sepenuhnya dan desain segel diafragma metalik, memastikan kekasaran permukaan yang dibasahi serendah Ra Kurang dari atau sama dengan 0,4μm. Memenuhi persyaratan untuk struktur diafragma yang tidak-mati-kaki dan rata, sehingga secara efektif mencegah residu mikroba.
- Menggunakan cairan pengisi dan bahan segel bersertifikat FDA-yang menjamin keamanan dan keandalan produk dalam industri makanan dan farmasi.
- Menawarkan proses degreasing opsional, sesuai dengan "Kode Konstruksi dan Penerimaan Kamar Bersih GB 50591-2010."
- Menyediakan koneksi{0}pemasangan cepat yang higienis, memastikan segel aseptik dan memudahkan pembersihan dan perawatan.
Kasus Aplikasi
Integrasi Peralatan Ruang Bersih untuk Air Farmasi
Pengukuran Tekanan dalam Sistem Persiapan Solusi
Produk yang Direkomendasikan
Pemancar Tekanan Higienis SMP858-TSFPemancar Tekanan Diferensial SMP858-NSF
Pemancar Tekanan Cerdas higienis LEEG dirancang khusus untuk lingkungan aseptik. Ini banyak digunakan dalam industri seperti Ilmu Hayati dan Makanan & Minuman untuk memastikan tingkat kebersihan dan kualitas produk yang tinggi selama proses produksi, menjaga jalur keselamatan dalam industri higienis.
